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招聘职位: 注册专员
发布时间: 2016-07-26
有效时间:
工作地点: 浙江 绍兴
年龄要求: 不限
学历要求: 不限
工作经验: 不限
薪资: 面议
招聘人数: 若干
职位描述:  岗位职责:

1.  负责公司新产品的注册申报工作;

2.  负责公司产品相关的标准品、质控品的注册申报工作;

3.  负责跟踪产品的注册进度及时获取产品注册信息,配合解决审评过程中专家提出的问题和完成补充资料;

4.  及时了解掌握省、市、国家药监部门注册申报的相关法律法规,根据要求编制注册申报资料;

5.  及时了解行业内各类新产品并做好统计分析工作,制定新的注册申报计划;

6.  根据注册申报计划,定期汇报注册申报工作进展;

7.  负责开展产品临床试验工作;

8.  配合行政人事部等部门完成相关科技项目申报工作;

9.  配合体外诊断试剂产品质量体系考核工作;

10. 联系相关的检测中心,跟踪产品检测进度

完成上级交待的其他工作。


岗位要求:

1、生物、药学、医学检验等相关专业大学本科毕业;

2CET4级及以上;熟练使用OFFICE办公软件。

3、有良好的沟通能力、执行力、责任性和团队合作精神。

4、有医疗机械注册经验者,优先考虑,工资面议。

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